국내 비만 환자 대상 유효성·안전성 검증 착수
중국·호주 임상 통해 체중 감소 효과 확인
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HK이노엔이 GLP-1 계열 신약 후보물질 'IN-B00009'의 국내 임상 3상 승인을 받고 비만 치료제 개발에 본격 착수했다. 해외 임상에서 입증된 체중 감량 효과를 바탕으로 국내 시장 공략에 나선다.
8일, HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 자사의 비만 치료제 후보물질 'IN-B00009(성분명: 에크노글루타이드)'에 대한 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 지난 7일자로 획득했다고 밝혔다.
IN-B00009는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열의 비만 치료제로, 주 1회 피하주사 방식으로 투여되는 제제다. 이번 임상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로, 위약군과의 비교를 통해 해당 약물의 유효성과 안전성을 검증하게 된다.
시험은 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 진행되며, 오는 2028년 5월까지 완료를 목표로 한다. 주요 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중의 5% 이상 감소를 기록한 대상자 비율이다.
IN-B00009는 이미 호주와 뉴질랜드에서 실시한 임상 2상에서 26주 투여 후 리라글루티드 대비 통계적으로 유의미한 체중 감량 효과를 입증했으며, 중국 내 3상 임상에서도 위약 대비 뛰어난 효능을 확인한 바 있다.
HK이노엔은 해당 물질을 지난해 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES)로부터 도입해 국내 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 병행 개발 중이다.
한편, 대한비만학회의 '비만병 팩트시트 2024'에 따르면 우리나라 성인의 비만 유병률은 2022년 기준 38.4%로, 최근 10년간 꾸준히 증가세를 보이고 있다.
HK이노엔 측은 "IN-B00009가 글로벌 보건 과제인 비만 치료에 실질적으로 기여할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 전했다.
dconnect@newspim.com
