[뉴스핌 라씨로] 엔젠바이오, CLIA랩 인수 마무리 절차...美 시장 공략 본격화

기사입력 : 2024년03월16일 08:00

최종수정 : 2024년03월16일 08:00

'랩지노믹스·파로스아이바이오·씨이랩' 업무 협약 체결

이 기사는 3월 12일 오전 08시33분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 정밀진단 플랫폼 기업 '엔젠바이오'가 NGS 최대 시장인 미국 시장 진출을 본격화한다. 해외 판로를 개척하며 외형 확장에 속도를 높이고 있다.

엔젠바이오는 지난해부터 진행해오던 CLIA랩(실험실표준인증연구실) 인수 마무리 작업을 진행하고 있다. CLIA랩 인수와 더불어 지주회사 'USA Holdings', 지난해 7월 설립된 미국법인 '엔젠바이오 AI' 3개사를 통해 미국 시장에서 시너지를 극대화할 계획이다.

엔젠바이오 관계자는 12일 "클리아랩 인수와 지주회사 등을 통해 미국 사업 확장 체계를 완성해 나갈 예정이다. 올해는 본격적인 해외 사업 확대를 통해 수익 확대가 이뤄질 것이다"며 "미국시장 레퍼런스를 성공적으로 확보하고 국내외 NGS 관련 사업 협력을 계속해서 이어갈 것이다"고 말했다.

인수예정인 '클리아랩'은 기존에 NGS 검사를 시행하면서 보험사로부터 고가의 수가를 받아 검사 서비스를 진행하는 곳이다. 미국은 클리아랩 제도를 근거로 랩에서 자체 개발한 검사(LDT) 인가를 받은 업체를 통해 진출할 수 있다.

엔젠바이오는 NGS정밀진단 기술력을 통해 해외 진출을 본격화하며 회사의 매출 성장을 도모한다는 방침이다. 엔젠바이오가 보유하고 있는 NGS 정밀진단 핵심 제품으로는 유방암 및 난소암 정밀진단 제품 (브라카아큐테스트플러스·BRCAaccuTest Plus), 고형암 정밀진단 제품(온코아큐패널·ONCOaccuPanel), 혈액암 정밀진단 제품(힘아큐테스트·HEMEaccuTest)이 대표적이다.

NGS 기술은 기존 다단계 검사의 긴 시간 소요를 한번에 해결하면서 관련 시장에서 주목받고 있다. 폐암·대장암·위암·유방암 등의 고형암과 백혈병·다발성골수종 등 혈액암과 같이 복잡한 돌연변이가 원인이 되는 질병은 검사해야 하는 바이오마커수가 수 십~수 백 개가 넘는다. 이로 인해 기존의 분자진단 기술을 적용을 할 경우, 잦은 반복 검사에 따른 비용 및 환자 검체의 조기 소진, 장기간의 검사 시간 문제 등이 문제가 발생해 왔다.

이런 문제점을 해결하기 위해 NGS 기술이 적극 도입되기 시작했다. NGS 장비를 이용하면 검사하고자 하는 모든 바이오마커를 한 번의 실험으로 염기서열데이터를 생산할 수 있게 된다. 생산된 데이터를 분석해 한 번의 검사로 관련 돌연변이들에 대한 파악이 가능해지기 때문에 관련 진단을 찾는 고객사는 늘어나고 있다.

마켓앤마켓(markets and markets)에 따르면 NGS 정밀 진단 시장은 2022년 13조원에서 연평균 15.7%의 성장을 보이며 2027년 약 36조원으로 커질 전망이다.

한송협 대신증권 연구원은 "해외 수출을 위해 28개 대리점과 계약을 체결했다. 주로 유럽, 중동, 동북아 지역에서 영업 활동을 집중적으로 진행 중"이라며 "핵심 시장인 미국 진출은 클리아랩 인수를 통해 추가 공급 계약도 이어질 것으로 전망하며 매출 성장을 기대한다"고 전했다.

또한 엔젠바이오는 기업과 협업을 통해서도 사업 영역을 확장하고 있다. 현재 랩지노믹스·파로스아이바이오·씨이랩와 업무 협약을 체결해 다양한 제품 개발을 진행하고 있다.

우선 엔젠바이오는 미국 현지 CLIA 랩 인수를 진행하고, 이와 별개로 협력사인 랩지노믹스가 인수하려는 CLIA 랩 등의 미국 CLIA 랩과 협력관계를 추진하고 있다. 엔젠바이오가 랩지노믹스에 NGS 정밀진단 제품·분석 소프트웨어를 공급하고 클리아랩 NGS 실험실 개발테스트(LDT·Laboratory Developed Test) 서비스를 제공한다.

또한 파로스아이바이오와는 지난 2021년 업무협약 맺어 개발을 진행해 오고 있다. 엔젠바이오는 회사의 NGS 기반 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 사용해 파로스아이바이오의 FLT3 표적항암제 혁신신약 PHI-101를 개발 중이다. 2022년에는 씨이랩과 AI 기반 정밀의료 기술 개발을 위한 업무협약도 맺었다. 엔젠바이오의 정밀진단 플랫폼에 씨이랩의 영상 기반 AI 기술을 적용해 정상세포와 암세포를 구분하는 영상인식 알고리즘을 개발하고 있다.

한편, 엔젠바이오는 해외 국가 FDA 인허가를 추진하며 수출 확대를 지속하고 있다. 현재 카자스스탄에는 유방암·혈액암·고형암·조직적합성 인허가를 추진한 상태다. 태국에서는 고형암·조직접합성 제품을, 루마니아는 혈액암 제품 등에 대한 허가를 등록해 진행 중에 있다.

nylee54@newspim.com

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신진서, AI카타고에 제1국 불계패 [서울=뉴스핌] 박상욱 기자 = 두 점을 먼저 놓고 시작했어도 인공지능(AI)의 벽은 높았다. 세계 최강 신진서 9단이 바둑 AI 카타고(KataGo)와의 첫 맞대결에서 아쉬운 역전패를 당했다. 신진서는 17일 서울 중구 한국경제TV 스튜디오에서 열린 카타고와의 '쎈수학·한경 기신전' 3번기 제1국에서 4시간 20분의 혈투 끝에 245수 만에 흑 불계패했다. 이번 대국은 2016년 이세돌과 알파고의 대결 이후 10년 만에 성사된 인간과 AI의 맞대결로 큰 관심을 모았다. 비약적으로 발전한 AI의 기력을 고려해 이번에는 신진서가 2점을 먼저 까는 접바둑으로 진행됐다. 카타고는 첫 수부터 흔들기에 나섰다. 좌상귀 화점에 첫 수를 놓는 변칙수로 신진서의 초반 포석 구상을 깨뜨렸다. 이어 우상귀 쪽에도 높은 걸침 수를 두며 변칙 전술을 이어갔다. 신진서는 전투를 피하고 잔잔하게 국면을 이끌며 중반까지 우세를 유지했다. [AI 챗GPT가 제작한 AI '카타고(KataGo)'와 신진서 9단 기신전(棋神戰) 3번기 일러스트] psoq1337@newspim.com 100수를 넘어서면서 승부처가 나왔다. 미세하게 격차가 좁혀지자 신진서는 백 대마를 잡기 위해 중앙에 승부수를 던졌다. 사람을 상대로는 충분히 통할 수 있는 강력한 공격이었다. 하지만 카타고는 완벽한 계산으로 이를 가뿐하게 타개해 냈다. 112수째에 이르러 흐름은 완전히 뒤집혔다. 역전을 허용한 신진서가 다시 전투를 걸었으나 격차는 오히려 더 벌어졌다. 패색이 짙어진 상황에서도 신진서는 다음 대국을 대비해 30분 가까이 끝내기를 이어가며 카타고를 분석했다. 단 한 차례의 실수도 범하지 않고 버텼지만, 30집 가까이 벌어진 격차를 뒤집기에는 역부족이었다. 결국 신진서는 돌을 던졌고 대국이 끝난 뒤에도 한참 동안 자리를 뜨지 못했다. '쎈수학·한경 기신전'은 승패와 관계없이 3국까지 치러진다. 신진서는 기본 대국료 1억 5000만 원을 확보했으며, 승리할 때마다 5000만 원의 수당을 추가로 받는다. 2승 이상을 거둘 경우 제네시스 G90이 부상으로 주어진다. 설욕을 노리는 신진서의 제2국은 오는 19일 같은 장소에서 열린다. psoq1337@newspim.com 2026-07-17 14:59