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[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 사렙타테라퓨틱스(종목코드: SRPT)가 치명적인 근육질환 치료를 위한 자사의 기존 약물 2종의 효능을 확증하기 위해 설계된 임상시험(Confirmatory Trial)이 실패했다고 밝혔다. 이는 유전자치료제를 둘러싼 논란에서 회복하려던 회사에 타격을 주는 결과다.

사렙타 주가는 뉴욕 장외거래에서 최대 22% 하락(낙폭 39%로 추가 확대)했다.

사렙타는 아몬디스45와 비온디스53이 관련된 임상시험이 코로나19 팬데믹의 영향을 받았다고 밝혔다. 이를 고려하면 해당 약물들이 "의미 있는 치료 효과"를 보였다고 사렙타는 말했다.

회사는 두 약물에 대한 신속승인을 정규승인으로 전환하는 문제를 논의하기 위해 미국 규제당국과 회의 일정을 잡을 계획이라고 밝혔다. 그러나 확증 임상시험의 부정적 결과는 미국식품의약국이 해당 약물들의 시장 철수를 요구할 가능성을 높인다.

bernard0202@newspim.com