[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 식품의약품안전처는 특수의료용도식품(환자용식품) 표준제조기준을 현재 7종에서 고혈압환자용, 폐질환자용, 간질환자용, 염증성장질환자용, 전해질보충용 등 5종 추가해 12종까지 확대한다고 27일 밝혔다.
추가 기준은 2026년까지 순차로 마련된다. 현재 표준제조기준이 마련된 7종은 일반환자용, 당뇨환자용, 신장질환자용, 암환자용, 장질환자용, 열량·영양공급용, 연하곤란자용 점도조절식품 등이다.
식약처의 이번 계획은 지난 7월 발표한 '식의약 행정 혁신방안'의 일환이다. 환자용 식품 시장 수요를 반영한 안전기준을 선제적으로 마련함으로써 다양한 질환을 가진 환자들의 선택권을 확대하는 한편 특수 의료용도식품의 신 성장 기반을 마련한다는 취지다.
식약처 관계자는 "그간 표준제조기준이 마련돼 있지 않은 질환의 환자용 맞춤형 식품을 개발하기 위해서는 제조자가 직접 실증자료를 준비해야 하는 어려움이 있었다"고 설명했다.
환자용식품 기준 관련해 고혈압환자용 식품은 나트륨, 칼륨 등의 함량을 별도로 설정해 혈압관리에 도움을 주는 제품이다. 폐질환자용 식품은 탄수화물은 낮추고 지방은 높여 폐질환자의 호흡 부담을 낮춰 준다. 간질환자용 식품은 열량 공급과 분지아미노산 등 성분을 활용해 간의 부담을 줄이고 근손실 방지에 도움을 주는 제품이다.
염증성 장질환자용 식품은 가수분해단백질 등으로 소화·흡수를 개선하고 장 건강 유지에 도움을 준다. 그 밖에 고열, 설사 등으로 탈수와 전해질 불균형이 발생한 경우 수분과 전해질을 빠르게 체내에 공급할 수 있는 수분·전해질 보충용 제품의 기준도 마련할 예정이다.
식약처 관계자는 "이번 환자용 식품의 안전기준 마련 계획이 환자의 식품 선택 폭을 확대하고 치료·회복 과정에 도움을 주어 삶의 질을 개선하는 것은 물론, 다양한 환자용 식품을 생산할 수 있는 기반을 마련해 관련 산업의 활성화에도 도움이 될 것"이라고 기대했다.
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