[서울=뉴스핌] 백지현 기자 = 현대바이오가 경구용 코로나19 치료제인 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.
현대바이오는 당초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 CP-COV03의 임상2상을 신속히 시작하기 위해 임상기관과의 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당겼다고 밝혔다. 코로나19 환자를 대상으로 하는 CP-COV03의 임상2상에서 현대바이오는 적정 투약량을 설정하고 약물의 효능을 검증할 계획이다.
앞서 CP-COV03는 성인을 대상으로 한 임상1상에서 약물 독성에 따른 부작용이 전혀 관찰되지 않아 약물의 안전성을 입증했다. 회사 관계자는 "인체에서도 니클로사마이드의 난제인 낮은 생체이용률을 해결한 것이 확인됐다. 임상1상을 수행한 임상위탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 함께 임상2상을 예정보다 일찍 신청하게 됐다"고 밝혔다.
CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질이다. 약물은 알파∙델타∙오미크론 등 코로나19 바이러스 변이에 상관없이 숙주세포에 약효를 표적해 범용적인 치료 효능을 보일 것으로 기대되고 있다.
회사 측에 따르면 CP-COV03의 기반 약인 니클로사마이드는 코로나19 감염 시 숙주인 세포의 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 가졌다. 또한 니클로사마이드는 가격이 저렴하고 대량 구매도 가능해 이를 기반으로 한 CP-COV03의 가격경쟁력 역시 높고 대량생산도 용이하다는 설명이다.
오상기 현대바이오 대표는 "현대바이오는 CP-COV03의 임상개발에 전사적 역량을 집중하고 있으며, 임상2상에서 긴급사용승인 신청을 통해 상용화를 앞당기는 데에도 주력하겠다"며 "CP-COV03는 경∙중등증 환자들에게 의료 현장에서 신속한 선제처방이 가능해 코로나19 치료에 혁신적 대안이 될 수 있을 것"이라고 강조했다.
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