부광약품 "코로나 치료제 '레보비르' 효과 입증 못해"

기사입력 : 2021년09월30일 15:27

최종수정 : 2021년09월30일 15:27

경증 환자군 대상 활성 바이러스양 감소 경향 확인 안돼

[서울=뉴스핌] 임종현 인턴기자 = 부광약품은 레보비르 캡슐의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 두 번째 2상 CLV-203 임상시험에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.

앞서 부광약품은 중등증 환자를 대상으로 CLV-201 임상시험를 했다. 그 결과 시험에 참여한 고혈압환자 중 레보비르 투약군이 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 있는 것을 확인했다.

부광약품은 이를 근거로 하여 경증과 중등증 코로나 환자를 대상으로 한 후속 임상시험인 CLV-203을 승인받아 진행했다.

하지만 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려웠다.

이는 레보비르 캡슐의 경우 잘 통제된 중등증의 환자군에서 바이러스 감소경향은 확인되지만 경증의 환자군에서는 이러한 경향을 확인하기 어려운 것으로 설명된다.

부광약품 관계자는 "두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고, 앞선 임상시험을 통해 레보비르 캡슐은 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었다"고 말했다. 이어 "향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다"고 밝혔다.

한편 레보비르캡슐은 부광약품이 자체 개발한 국내11호 신약이다. 국내 및 해외에서 B형 간염 치료제로 꾸준하게 사용되고 있다.

limjh0309@newspim.com

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