[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 한국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사 키트가 부적절하다는 외신 보도에 대해 대한진단검사의학회와 식품의약품안전처가 "문제 없다"는 입장을 밝혔다
15일 미국 NBC 보도에 따르면, 마크 그린 공화당 의원은 미 하원 관리개혁위원회가 코로나19 관련해 지난 11일 개최한 청문회에서 "미국 식품의약국(FDA)는 서면답변에서 '한국의 코로나19 진단키트는 적절하지 않다'고 밝혔다"고 말했다.
한국의 진단키트는 단일 면역글로블린 항체를 검사하지만 미국은 복수의 항체를 검사한다는 것이 주장의 이유였다.
이에 대해 대한진단검사의학회는 15일 담화문을 통해 "지금까지 정부로부터 긴급사용승인을 받은 코로나19 검사진단법은 모두 Real time PCR에 의한 유전자 검출검사법"이라며 "미국 FDA가 서면에서 언급했다는 진단키트는 국내에서 사용하는 유전자 검출검사법이 아닌 항체검사법으로 국내 사용 중인 진단키트의 정확성은 문제가 없다"고 밝혔다.
최근 항원·항체를 이용한 신속검사법이 개발됐지만 정부로부터 긴급 사용승인을 받은 제품이 없어, 그린 의원의 지적은 맞지 않다는 것이다.
식약처도 설명자료를 통해 "국내 긴급사용 승인된 5개 코로나19 진단시약은 모두 유전자 검출검사법을 사용한 것"이라며 "항체검사방법은 국내 긴급승인돼 사용 중인 제품이 아니다"라고 밝혔다.
이어 식약처는 "현재 사용 중인 제품들의 정확도는 진단검사의학회를 통해 모니터링하고 있으며 오류에 대한 부작용은 현재까지 보고된 바 없다"며 "미국 FDA가 긴급사용 승인한 코로나19 진단제품도 국내와 마찬가지로 유전자검출방식을 사용한 것"이라고 덧붙였다.
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