[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = JW중외제약은 덴마크 기업 레오파마에 기술수출한 아토피 피부염 치료제의 임상시험을 시작한다고 7일 발표했다.
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 아토피 피부염 치료제 JW1601의 임상시험 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.
JW1601은 아토피 피부염 치료제로, 지난 8월 덴마크 기업 레오파마에 총 4억200만달러(약 4500억원) 규모로 기술수출됐다. 레오파마는 전 세계 피부질환 치료 시장 1위 기업이다.
JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제한다. 경쟁 개발제품과는 달리 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 것이 특징이다. 먹는 약(경구제)로 개발하고 있어 복용 편의성도 높다.
회사는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 세브란스병원에서 총 88명의 건강한 한국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 안전성, 내약성을 비롯해 약물의 효과, 생체 반응 등을 평가한다.
내년까지 임상 1상 시험을 진행할 계획이며, 레오파마는 2020년부터 글로벌 임상 2상 시험을 시행할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 "전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전역을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "레오파마와 함께 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제를 개발하겠다"고 말했다.
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