[GAM] ① 아카디아 52주 최고가...특허 승소로 투자 매력도 급상승

기사입력 : 2025년05월20일 23:00

최종수정 : 2025년05월20일 23:17

인도 오로빈도 상대 승소로 특허 유효성 인정
델라웨어 법원 판결로 시장 독점권 확보
뉴플라지드 제형 특허 2038년까지 보호
신경과학 분야 혁신 기업으로서 위상 강화

이 기사는 5월 19일 오후 4시52분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오제약사 아카디아 파마슈티컬스(종목코드: ACAD)가 특허 침해 소송에서 결정적 승리를 거두며 주가가 52주 최고가를 경신했다. 미국 델라웨어주 지방법원의 판결로 아카디아의 핵심 제품인 '뉴플라지드'의 특허 보호 기간이 2038년까지 연장되면서 장기적 성장 기반이 공고해졌다는 평가다.

이외에도 아카디아는 파이프라인 다각화를 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 최근에는 미국에서 레트 증후군에 허가된 최초이자 유일한 치료제인 '데이뷰' 판매에 집중하면서 긍정적인 모멘텀을 보이고 있다. 프래더-윌리 증후군 치료제에 대한 연구 일정이 가속화되면서 회사의 성장 궤도를 뒷받침하고 있는 것 또한 매력적인 투자 기회로 여겨진다.

아카디아 파마슈티컬스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

◆ 법원 판결로 특허권 확정, 주가 일시 43% 급등

아카디아 파마슈티컬스의 주가가 16일(현지시간) 뉴욕증시에서 주당 25.23달러까지 치솟으며 52주 최고가를 기록했다. 이날 주가는 장중 한때 43.35% 폭등하며 투자자들의 뜨거운 관심을 받았다. 종가 기준으로도 22.26달러로 전일 대비 26.48% 상승해 시가총액 37억3000만달러를 달성했다.

올해 들어 아카디아 주가는 21.31% 상승했으며, 최근 1년간으로는 50.51%의 상승률을 보였다. 특히 4월 9일 13.40달러까지 하락해 52주 최저가를 기록했던 것과 대비하면 놀라운 반등세다.

주가 급등의 배경은 미국 델라웨어주 지방법원이 아카디아에 유리한 특허 침해 소송 판결을 내린 것이다. 법원은 인도 제네릭 의약품 제조사 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma, 524804.IN)를 비롯한 약식신약신청서(ANDA) 제출자들을 상대로 한 소송에서 아카디아의 특허 침해 주장과 특허 유효성을 모두 인정했다.

◆ 뉴플라지드 특허 보호 2038년까지 연장

이번 법적 승리로 아카디아의 파킨슨병 정신증 치료제 뉴플라지드(Nuplazid, 성분명 피마반세린)에 대한 제형 특허 보호가 2038년까지 연장됐다. 법원은 오로빈도 파마가 아카디아의 미국 특허 번호 제11,452,721호(721 제형 특허)의 청구항 4와 5를 침해했다고 판결하면서, 해당 특허의 무효 주장은 기각했다.

뉴플라자드 [사진=아카디아 파마슈티컬스 홈페이지]

캐서린 오웬 애덤스 아카디아 최고경영자(CEO)는 "오늘의 결정적인 승소 판결로 뉴플라지드 34mg 캡슐 제형이 2038년까지 특허 보호를 받게 됐다"며 "충족되지 않은 중요한 의료 수요가 있는 질환에 대한 치료법 개발을 보호하려는 아카디아의 헌신을 보여주는 사례"라고 밝혔다.

법원은 또한 인도의 또 다른 제약사 MSN 래버러토리스(MSN Laboratories)의 재판 후 답변서 제출 요청도 기각하며 특허 소송을 사실상 종결시켰다. 이로써 아카디아는 지적 재산권을 보호하기 위한 법적 공방을 마치고, 핵심 제품에 대한 제네릭 경쟁 없이 안정적인 수익을 올릴 수 있는 토대를 마련했다.

◆ 뉴플라지드, 파킨슨병 정신증 유일한 치료제

뉴플라지드는 2016년 미국 식품의약국(FDA)에 의해 파킨슨병 정신증과 관련된 환각 및 망상 치료제로 허가받은 최초이자 유일한 약물이다. 이 제품은 아카디아의 주력 매출원으로, 2025년 1분기에만 1억5970만 달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 23% 성장했다.

파킨슨병 환자의 절반 이상이 질병 진행 과정에서 환각이나 망상 등의 정신 증상을 경험하는데, 뉴플라지드는 이러한 증상을 효과적으로 치료할 수 있는 유일한 FDA 승인 약물이다. 특허 보호 연장으로 아카디아는 2038년까지 이 시장에서 독점적 지위를 유지할 수 있게 됐다.

◆ 레트 증후군 치료제 데이뷰도 성장세

1993년 7월 설립돼 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있는 아카디아는 뉴플라지드 외에도 미국과 캐나다에서 신경 발달 장애인 레트 증후군에 대해 최초이자 유일하게 승인된 치료제 데이뷰(Daybue)를 보유하고 있다.

데이뷰 [사진=아카디아 파마슈티컬스 홈페이지]

데이뷰는 1분기에 8460만달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 11% 성장했다. 회사는 올해 1분기에 데이뷰 치료를 받고 있는 고유 환자 수가 954명으로 기록적인 수치를 달성했다고 발표했다. 또한 유럽에서 관리형 액세스 프로그램을 시작하여 해외 시장 진출을 위한 기반을 구축하고 있다.

◆ 임상 파이프라인 가속화, 프래더-윌리 증후군 3상 결과 발표 앞당겨져

아카디아의 임상 파이프라인도 유망한 진전을 보이고 있다. 특히 프래더-윌리 증후군 치료제 ACP-101의 3상 임상시험이 예상보다 빠르게 진행되고 있으며, 결과는 당초 예상보다 빠른 올해 4분기에 발표될 예정이다.

프래더-윌리 증후군은 희귀 유전 질환으로, 강박적인 과식과 행동 문제를 특징으로 한다. ACP-101이 임상에서 긍정적인 결과를 보인다면 아카디아에게 또 다른 성장 동력이 될 것으로 기대된다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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사직 전공의 2924명 복귀 의사 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 20일부터 전공의를 대상으로 한 추가 모집이 시작된 가운데, 최소 사직 전공의 2924명이 복귀 의향을 밝힌 것으로 알려졌다. 이날 대한수련병원협의회(협의회)에 따르면 사직 전공의에 복귀 의향을 묻는 설문조사에 참여한 인원 4794명 중 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의는 2924명(61.5%)으로 집계됐다. 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의 2924명 중 즉시 복귀를 희망한 사직 전공의는 719명(15.1%)이다. 필수의료패키지 재논의, 5월 복귀 시 수련 인정, 입대한 사직자의 제대 후 복귀 TO(정원) 보장을 조건으로 복귀를 희망한 사직 전공의는 2205명(46.4%)으로 집계됐다. 복지부는 이달 말까지 전공의 추가 모집을 허용한다고 밝혔다. 전공의는 3월과 9월 상·하반기로 나눠 수련 모집을 하는데 의료계 요청에 따라 추가 복귀 길을 열어준 셈이다. 복지부는 사직전공의가 요구한 필수의료패키지 재논의, 5월 복귀 시 수련 인정, 입대한 사직자의 제대 후 TO 보장을 반영한다는 입장을 밝혔다. 필수의료패키지 재논의에 대해서는 기존 발표한 의료개혁 과제 중 구체화가 필요한 과제에 대해 현장의 목소리를 충분히 보완하겠다고 밝혔다. 5월 복귀 시 수련 인정의 경우는 오는 6월 1일부터 수련이 개시되면 인정된다. 군입대 전공의를 포함한 복귀 전공의 TO 보장도 수용됐다. 원 소속 병원·과목·연차의 TO가 기존 승급자 등으로 이미 채워진 경우도 사직자가 복귀하면 정원을 추가 인정한다. 다만, 이미 군입대한 전공의가 제대한 후 수련병원으로 복귀하는 문제는 향후 의료 인력, 병력 자원 수급 상황, 기존 복귀자와 형평성 등을 고려해 검토하겠다고 선을 그었다. 문제는 전공의 약 3000명이 복귀해도 전공의 출근자 비율은 2023년 전공의 임용대상자와 대비하면 절반에 못 미친다. 2023년 전공의 임용대상자는 1만3531명이다. 올해 3월 사직전공의 전체 인원은 1만1713명으로 재작년 대비 86.6%에 해당하는 전공의가 복귀하지 않고 있다. 만일 3000명이 복귀할 경우 2023년 대비 전공의 비율은 35.6%다. 복지부는 "대한수련병원협의회, 대한병원협회 등 6개 단체가 전문의 수급 차질을 막고 의료공백 상황을 해결할 수 있도록 사직전공의의 수련 복귀를 위한 추가 모집을 열어줄 것을 건의했다"며 "고심 끝에 수련 현장 건의를 받아들여 5월 중 수련 재개를 원하는 전공의는 개인의 선택에 따라 수련에 복귀할 수 있도록 기회를 부여하고자 하는 것"이라고 설명했다. sdk1991@newspim.com 2025-05-20 14:25

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SKT 재점화 '위약금 면제' 논의 [서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = SK텔레콤(SKT) 해킹 사고로 유출된 정보가 당초 예상보다 더 많았던 것으로 밝혀지자, 유심 해킹 피해 고객 위약금 면제 논의에 다시 관심이 쏠리고 있다. 19일 'SKT 유심 해킹 사고 민·관 합동 조사단(민관합동조사단)'의 2차 조사 결과 브리핑에 따르면, 조사단은 SKT 서버에서 총 25종의 악성코드와 23대의 감염 서버를 추가로 확인했다. 조사단은 이번 사고로 약 2695만건 이상의 유심 정보(전화번호, 국제 이동 가입자 식별번호인 IMSI 등 약 9.82GB 규모) 유출을 확인했다. 조사단은 리눅스 서버 3만여대를 포함한 전체 서버로 점검 범위를 확대하고 있다. 조사단은 일부 서버에서 개인정보(이름, 생년월일, 전화번호, 이메일 등)와 단말기 고유식별번호(IMEI) 약 29만건이 포함된 파일을 발견해, 해당 정보의 유출 여부에 대해 추가 조사를 진행한다. 류정환 SKT 네트워크인프라센터장이 19일 데일리 브리핑에서 발언하고 있다. [사진= 정승원 기자] SKT를 이용하며 '2년 약정' 계약을 맺은 고객 김모(35)씨는 이날 통신사 변경 상담을 신청했다. 김씨는 "유심 정보 해킹 피해를 당한 피해자의 입장이지만, 약정 기간이 약 1년 3개월 남았다는 이유로 10만원을 내야 한다고 통보받았다"며 "SKT가 고객 신뢰를 회복하려면, 고객의 위약금 지불 부담부터 덜어야 하는 것 아니냐"고 지적했다. 비슷한 처지의 박모(27)씨도 약정(2년 약정) 만료를 약 1년 앞두고, 위약금 8만원을 안내받은 상황이다. 박씨는 "일 때문에 바빠서 전화 상담을 받았는데, 자세한 위약금 도출 과정은 물어보지 못했다"며 "해킹 피해로 금융 범죄 피해는 당하지 않을까 노심초사하고 있는데, 위약금 부담에 통신사 변경도 마음대로 하지 못해 억울하다"고 말했다. SKT는 전날 이 같은 고객 의견을 이사회에 전달하기 위해 SKT 고객신뢰위원회를 만들었다고 밝혔다. 고객신뢰위원회는 최근 해킹 사고로 손상된 고객 신뢰를 회복하고, 장기적으로 고객 만족도를 높이기 위해 출범한 외부 전문가 중심의 독립 기구다. 홍승태 SKT고객가치혁신실장은 "위약금 면제와 관련해 고객의 생각을 정리해 회사에 전달하는 등 고객 시각을 반영하는 역할을 위원회가 맡을 것"이라고 설명했다. 다만 SKT 측은 위원회가 직접 위약금 면제를 결정하지는 않는다는 입장을 유지하고 있다. ◆ 위약금 면제의 쟁점은 'SKT 귀책사유'…정부·법조계도 주목 [서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = LTE·5G 이동전화 서비스 등 이용 고객을 대상으로 한 SKT 이용약관 제 43조(위약금 면제)에 따르면 '회사의 귀책 사유로 (고객이) 계약을 해지할 경우'가 위약금 면제 조건으로 명시돼 있다. [사진=SKT 약관 캡처] 2025.05.19 yek105@newspim.com 위약금 면제 여부를 결정할 핵심 기준은 'SKT의 귀책사유 여부'가 될 전망이다. LTE·5G 이동전화 서비스 등 이용 고객을 대상으로 한 SKT 이용약관 제 43조(위약금 면제)에 따르면 '회사의 귀책사유로 (고객이) 계약을 해지할 경우'가 위약금 면제 조건으로 명시돼 있다. 일각에서는 해당 조항이 현실화하기 어렵다는 의견이 제기됐다. 한 법조계 관계자는 "약관에서 말하는 귀책 사유란 계약상 급부 의무를 이행하지 못한 경우를 의미한다"며 "SKT는 통화나 데이터 등 통신 서비스를 정상적으로 제공한 만큼, 이번 사건이 위약금 면제 조건에는 해당하지 않는다"고 말했다. 민관합동조사단은 현재 회사의 귀책사유를 가리는 조사를 이어가고 있다. 조사단은 현재 유심 해킹 사고의 원인 및 경위, 피해 규모, 사내 보안 관리 실태, 사고 대응 과정의 적정성 등을 조사 중이다. 정부는 최종 조사 결과에 따라 위약금 면제 등 책임의 경중을 판단하겠다는 입장이다. 유상임 과학기술정보통신부 장관은 지난 9일 정부서울청사에서 열린 월례 브리핑에서 "4개 법무법인에 의뢰한 검토 결과를 받아봤지만 아직은 명확하게 답하기 어렵다"며 "결국은 조사단의 결과를 보고 나서야 판단할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 법무법인은 SKT의 ▲고의 또는 과실 여부 ▲정보보호 기술 수준 ▲보안조치의 적정성 등을 기준으로 귀책 여부를 판단할 수 있는 기준을 제시했다. 정부는 이 같은 기준과 조사단 결과를 고려해, 행정 행위 수준을 결정지을 전망이다. ◆ "6개월 내 분쟁조정 결과 나올 것"…소비자 집단행동은 '속도' [서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = SKT 유심 정보 유출 사태 한국소비자원 집단분쟁조정신청서 [사진=이철우 변호사] 2025.05.19 yek105@newspim.com 정부 조사가 길어지는 사이, 일부 고객은 집단으로 행동에 나서고 있다. SKT 이용 고객 59명은 지난 9일 한국소비자원 소비자분쟁조정위원회에 통신사 이동 시 위약금 면제 및 1인당 30만원 배상을 골자로 하는 집단 분쟁 조정을 신청했다. 대표 신청자인 이철우 문화법률사무소 변호사는 이날 "현재 집단분쟁조정 신청이 접수돼 사건 번호가 부여됐으며, 전체 절차는 6개월 이내 결론이 날 것으로 보인다"며 "전체 소비자에게 위약금 면제를 비롯한 어떤 보상안이 마련된다는 전제하에 신청 금액의 일부가 지급될 가능성이 있다"고 내다봤다. 이 변호사는 약관의 규제에 관한 법률(약관법) 제5조 제2항("약관의 조항이 명확하지 아니한 경우에는 그 조항은 작성자에게 불리하게 해석한다")에 따라 소비자분쟁조정위가 SKT에 불리하게 약관을 해석해 위약금을 면제받을 수 있다는 입장이다. 현재 SKT의 약관에는 '회사의 귀책사유로 (고객이) 계약을 해지할 경우'만 명시돼 있을 뿐, 귀책사유가 구체적으로 규정돼있지 않다. 이 변호사는 "핵심은 '회사 귀책사유'에 대한 해석이다"라며 "SKT 측은 '서비스 이용이 불가능할 정도의 장애'가 있어야 회사의 귀책사유가 성립한다고 주장하겠지만, '약관법 제5조 제2항 '작성자 불이익의 원칙'에 따라, 귀책사유에 대한 부연 설명이 없을 때는 소비자에게 유리하게 해석해야 한다"고 설명했다. ◆ 국회입법조사처 "SKT 정보 유출 계기로 '위약금 면제' 제도화해야" [서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = 통신사 해킹 사고 사후대응의 문제점과 입법과제 [사진=국회입법조사처 캡처] 2025.05.19 yek105@newspim.com 국회입법조사처는 'SKT의 귀책사유'가 인정되기만 한다면 약관을 근거로 위약금을 면제할 수 있다는 입장이다. 국회입법조사처는 최근 '이동통신사 스스로 위약금을 면제하는 것이 법적으로 가능한지'를 묻는 최민희 국회 과학기술정보방송통신위원장(더불어민주당)의 질문에 "SKT가 가입 약관에서 '회사의 귀책사유로 인해 고객의 계약을 해지할 경우' 위약금 납부 의무를 면제하도록 규정하고 있으므로 이번 해킹사태가 SKT 귀책사유로 인한 서비스 문제라면 이 조항을 근거로 위약금을 면제할 수 있다"고 답했다. 이와 함께 국회입법조사처는 최근 '통신사 해킹 사고 사후대응의 문제점과 입법과제' 보고서를 통해 통신사 해킹 사고와 관련해 피해 소비자를 위한 위약금 면제를 법제화해야 한다고 제안했다. 입법조사처는 "(유심 해킹 사태 이후) SKT가 뒤늦게 유심 무상 교환 조치를 발표하고 유심 보호 서비스 가입자에게 피해가 발생할 경우 보상하겠다는 모호한 입장을 취한 것도 전기통신사업법, 개인정보 보호법, 정보통신망법에 피해자에 대한 실질적 구제 조치가 미흡한 현실을 보여준다"며 "피해자가 통신사 이동을 원할 경우, 위약금을 면제하는 조치를 취해야 한다"고 제언했다. 보고서를 작성한 박소영 변호사는 이날 "구체적으로는 정보통신망법의 '침해 사고 대응' 부분, 혹은 전기통신사업법상 '이용자 보호'나 '사업자 의무' 조항에 위약금 면제 내용을 추가할 수 있다"며 "또, 보고서에는 없지만 공정거래위원회가 관리하는 소비자 보호 지침도 다시 검토해볼 수 있다"고 덧붙였다. 한편, 2차 조사 결과 브리핑을 마친 류제명 과학기술정보통신부 네트워크정책실장은 "SKT 유심 해킹 사태 대응에 있어 철저한 조사, 투명한 절차, 그리고 국민 우선의 정보 공개라는 세 가지 원칙으로 임하고 있다"며 "절대 은폐하거나 축소하는 일은 없을 것"이라고 밝혔다. 조사단은 오는 6월 말까지 IMEI 등 민감정보 유출 여부, 전체 서버 추가 점검, 해킹 경위와 사내 보안 실태, 회사 귀책사유 등 핵심 쟁점에 대해 조사를 이어갈 계획이다. yek105@newspim.com 2025-05-19 20:58