[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 정부가 디지털 뉴딜 성공을 위한 인공지능 의료기기 개발을 위해 머리를 맞대고 있다.
식품의약품안전처(처장 이의경)와 과학기술정보통신부(장관 최기영)는 31일 서울아산병원에서 디지털 뉴딜성공을 위한 간담회를 개최하고 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) '닥터앤서'의 신속한 의료기기 인허가를 지원하기 위한 협력방안을 논의했다고 밝혔다.
과학기술정보통신부와 식품의약품안전처가 31일 오전 서울 송파구 서울아산병원에서 '디지털 뉴딜 성공을 위한 닥터앤서 간담회' 를 개최했다. [사진= 과학기술정보통신부] |
닥터앤서는 의료 빅데이터를 통해 의사의 진료와 진단을 지원해주는 인공지능(AI) 의사다.
이날 간담회에는 양진영 식약처 차장과 장석영 과기정통부 제2차관을 비롯한 닥터앤서 개발 관련 의료기관 및 기업 관계자들이 참석했다.
참석자들은 닥터앤서 개발과 임상시험 현황, 특정 질환에 대한 적용 시범 및 설명을 듣고 닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있는 방안 등에 대해 논의했다.
과기정통부와 사업단은 지난 3년간 닥터앤서 개발에 총 488억원(정부 364, 민간 124억원)을 투자했고 서울아산병원(김종재 사업단장)을 중심으로 국내 26개 의료기관, 22개 ICT 기업 등 연인원 총 1962명이 닥터앤서 개발에 참여하고 있다.
닥터앤서는 암, 심뇌혈관질환, 치매, 뇌전증, 소아희귀유전질환 등 8대 질환을 대상으로 의료현장에서 질환의 예측·진단을 지원할 수 있는 21개의 인공지능 소프트웨어로 구성돼 있으며 현재 국내 37개 의료기관에서 임상시험을 진행 중이다.
21개 소프트웨어 중 11종은 이미 식약처로부터 의료기기 판정을 받았으며 뇌출혈 진단 등 4종은 앞서 의료기기 인허가를 받았다.
여기에 치매조기진단 등 7종은 허가심사를 진행 중이며 5종은 비의료기기로 분류됐고 나머지 5종의 시제품 개발 중이다.
정부는 닥터앤서의 글로벌 시장진출 기반 마련을 위해 사우디아라비아 국방보건부(MNG-HA) 산하 6개 병원(CEO Dr. 크나위)에서 현지 적용을 위한 교차검증(Cross-Validation)을 추진하고 있다.
양진영 식약처 차장은 "식약처는 지난 2017년 세계 최초로 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가심사 가이드라인을 제정한 바 있다"며 "닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있도록 지원하겠다" 고 밝혔다.
장석영 과기정통부 제2차관은 "닥터앤서는 디지털뉴딜 사업의 한 축을 담당하고 있다. 국내 뿐만 아니라 해외에서도 양질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.
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