[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = 오는 2029년까지 100만명 규모의 국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 정부 사업이 본격화된다.  

또, 내년도 바이오헬스 정부 연구개발(R&D) 예산을 올해보다 16% 늘려 혁신적 신약·의료기기 개발 등에 집중 투입한다.

쎌바이오텍 직원이 실험실에서 연구를 하고 있다. [사진=쎌바이오텍]

보건복지부는 4일 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 제1차 회의를 열어 지난 5월 22일 관계부처 합동으로 발표한 '바이오헬스 산업 혁신전략' 추진상황을 점검하고 향후계획을 논의했다고 밝혔다.

추진위원회는 송시영 연세대 의과대학 교수와 김강립 복지부 차관을 공동위원장으로 해 관련 업계와 협회, 학계 전문가 등 민간위원과 관계부처 1급 공무원으로 구성됐다.

우선, 100만명 규모 국가 바이오 빅데이터 구축 등 기술혁신을 위한 데이터 기반 구축을 본격 추진한다.

오는 2029년까지 100만 명 규모 데이터를 구축하는 '국가 바이오 빅데이터' 사업을 본격화하기 위해 내년부터 2021년까지 2년간 2만명 규모 데이터를 구축하는 1단계 사업을 진행하는 한편, 2022년 이후 사업계획에 대한 예비타당성조사를 내년 중에 신청할 계획이다.

단일 병원 단위로 임상 빅데이터를 연구개발에 활용할 수 있도록 하는 '데이터 중심병원' 사업은 내년 5개 병원을 지정‧운영한다.

국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 질병관리본부, 국립암센터 등 4대 공공기관의 빅데이터를 연계해 공익적 연구에 활용할 수 있도록 하는 공공 빅데이터 플랫폼을 9월 중 개통할 예정이다.

내년도 정부예산안 중 혁신적 신약‧의료기기 개발 등을 위한 바이오헬스 분야 R&D 주요사업 예산을 올해 9900억원 대비 16% 늘린 1조1500억원을 편성해 범부처 전주기 의료기기개발에 938억원, 국가 바이오 빅데이터 구축에 150억원 등을 투입한다.

바이오베터(바이오 개량신약)에 대한 세액공제 신규 적용 등 바이오헬스 기업에 대한 세제지원 강화가 포함된 세법 개정안을 마련해 올해 정기국회에 제출했으며, 바이오기업 맞춤형 상장심사 기준을 마련하고, 관리종목 및 상장폐지 요건을 완화했다.

또한, 올해 8월 제정된 첨단재생바이오법을 기반으로 재생의료 임상연구를 활성화하고, 바이오의약품에 대한 안전관리를 강화한다.

'재생의료발전 기본계획'을 수립하고, 임상연구 심의위원회 구성 및 심의절차‧기준, 장기추적조사 등 세부방안을 마련할 예정이다.

제약‧바이오 전문인력 양성을 위해 아일랜드 NIBRT(국립 바이오공정 교육연구소) 모델의 제약바이오 교육시스템 도입을 추진한다. 생산전문인력, R&D 인력, 데이터 등 4차산업혁명 선도인재 등을 포함한 '바이오헬스 인력양성 마스터플랜'을 수립할 계획이다.

아울러, 바이오헬스 규제개선의 중요성에 따라 혁신전략에 이미 포함된 과제뿐만 아니라 현장에서 애로사항이 지속 발생하는 과제를 추가로 발굴해 올해 하반기 중 바이오헬스 규제개선 로드맵을 수립할 예정이다.

로드맵에서는 유전자검사서비스(DTC), 신의료기술평가, 식약처 인허가 신속처리, 재생의료 활성화 등 혁신전략에 포함된 과제에 대한 세부 추진방안 및 단계별 추진일정을 제시할 계획이다.

김강립 복지부 차관은 "바이오헬스는 미래 성장가능성이 크고 국민건강에도 기여하는 유망산업으로, 산업기반 확충과 규제합리화를 통해 우리나라의 차세대 3대 주력산업으로 육성할 계획"이라며 "앞으로 추진위원회가 바이오헬스 산업 육성을 위해 민·관이 소통하고 협업하는 통로로서 적극적인 역할을 해야한다"고 말했다.

fedor01@newspim.com