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'복제약 국제일반명 도입' 논란…식약처 "관련 연구공모 취소"

'발사르탄 사건' 으로 필요성 제기됐으나, 의·약계 논란

  • 기사입력 : 2019년06월13일 14:31
  • 최종수정 : 2019년06월13일 14:31
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[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품의약품안전처가 복제약 등의 의약품 이름을 국제일반명으로 바꾸는 연구를 준비했지만, 의·약계간 논란이 불거지자 이를 취소했다.

[이미지=식품의약품안전처]

식약처는 지난달 23일 나라장터에 '제네릭 의약품 관리방안(국제일반명(INN) 등) 마련을 위한 연구'라는 제목의 연구를 발주했다. 국제일반명(INN)은 복제약(제네릭) 의약품의 이름을 '제조사+성분명'으로 단일화한 명칭이다.

현재 국내 의약품은 상품명으로 표기하고 있기 때문에 동일한 성분이라고 하더라도 다른 이름으로 표기한다.

이 연구는 지난해 발생한 '발사르탄 사건' 때문에 필요성이 제기됐다. 지난해 고혈압 치료제 발사르탄에서 발암 의심 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출됐을 때, 서로 다른 상품명 때문에 환자들은 복용하는 약이 발사르탄 제제인지 알 수 없었다.

식약처는 연구 용역을 발주하면서 "발사르탄 사건으로 인해 제네릭 의약품에 대한 정보 제공 및 품질향상 등 관리방안을 마련하기 위해 연구 사업을 추진한다"고 설명했다.

약계는 INN이 국민 알권리와 건강권을 위해서 도입돼야 한다고 주장해왔다.

그러나, 이 연구에 대해 의료계가 강력하게 반발했다.

대한의사협회는 성명서를 발표해 "INN제도는 혼란을 가중시키고 의사의 처방권을 침해한다"면서 "제네릭 의약품 정보에 대한 혼란만 가중시켜 환자의 선택권 및 의사의 처방권을 침해하는 것"이라고 비판했다.

식약처는 이번에 발주한 연구 용역이 의약계간 논란으로 확대될 수 있다고 판단해 해당 공고를 취소했다.

식약처는 "국내 '제네릭 의약품 관리방안 마련을 위한 연구'는 해외 현황 조사라는 당초 취지와 다르게 오해할 여지가 있어 공고를 취소했다"며 "향후 세부 연구내용 등을 명확히 해 재공고할 것"이라고 말했다.

 

 

allzero@newspim.com

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