[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 하임바이오는 식품의약품안전처에 4세대 대사항암제 NYH817100에 대해 임상 1상 임상시험계획승인신청(IND)를 신청했다고 24일 발표했다.

하임바이오 김홍렬 대표(앞줄 가운데)와 임직원 일동. [사진=토스트앤컴퍼니]

하임바이오가 식약처에 제출한 IND는 의약품의 안전성‧유효성 자료 수집을 목적으로 하는 인체시험이다.

추후 식약처의 승인이 완료되면 하임바이오는 뇌암, 췌장암, 폐암, 위암 등 모든 암종을 대상으로 임상시험심사위원회(IRB) 승인 및 임상대상자 모집공고를 통해 연세대학교 세브란스병원에서 임상 1상에 돌입할 계획이다.

1세대 화학항암제는 정상세포 공격으로 인한 골수 기능 저하, 위장 장애, 탈모증 등의 여러 가지 부작용이 있었다. 이후 등장한 2세대 표적항암제는 항암제에 대한 내성 문제가 최대 약점으로 지적됐다. 비교적 안정적으로 평가받는 3세대 면역항암제 역시 면역교란, 과다진행 등의 부작용이 드러나고 있다.

하임바이오가 개발 중인 4세대 대사항암제 NYH817100는 기존 항암제의 한계점을 극복할 수 있는 암세포의 에너지대사를 차단하는 항암제다. 암세포의 에너지 생성경로에 핵심 역할을 하는 물질을 억제하는 NYH817G와 NYH100P를 병용해 암의 에너지대사를 차단한다.

특히 이 약물은 암세포만 사멸시켜 회사 측은 기존 항암치료로 인한 부작용을 극복하고 완치율을 높일 것으로 기대하고 있다.

김홍렬 하임바이오 대표는 “이번 IND 신청으로 4세대 대사항암제 개발을 위한 단계별 속도가 더욱 빨라질 것으로 기대된다”며 “임상시험 성공 및 암치료 시장 진출을 위한 속도전을 펼쳐 나가겠다”고 말했다.

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