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[Bio톡스] 바이로큐어 "'RC-402' 올해 임상 진입…항암바이러스 글로벌 탑10 목표"

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‘RC-402’ 전임상 막바지…하반기 임상 1상 진행
‘RP-116’ 희귀암 타깃으로 개발 예정
빅파마, 항암바이러스 개발사 연이어 사들여

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 바이오 벤처기업 바이로큐어가 항암바이러스(Oncolytic Virus) 플랫폼 기술을 통해 항암제 신약을 개발 중이다. 얼마 전 미국에서 항암바이러스 물질특허를 획득, 대표 파이프라인의 전임상 프로젝트가 막바지 단계로 접어들면서 올해 임상 1상에 들어갈 것으로 전망된다.

유행준 바이로큐어 대표는 지난 25일 서울 구로동에 위치한 본사에서 진행한 뉴스핌과의 인터뷰에서 “'RC-402'는 위암과 폐암 등 적응증에 대한 전임상 마지막 분석이 진행되고 있다”며 “올해 하반기 국내 또는 호주에서 임상 1상을 진행할 예정이다”고 밝혔다.

바이로큐어는 암종에 따른 바이오마커 빅데이터 기술을 활용해 효과 높은 항암신약을 출시한다는 전략을 내세우고 있다. 희귀암에 대한 선점효과로 글로벌 시장에서의 브랜드 가치 상승과 재무적인 안정을 조기에 달성하는 방향으로 나아갈 계획이다.

이에 대표 파이프라인 ‘RC-402’가 전임상 막바지에 접어들어, 임상 1상 진입을 앞두고 있어 관심이 집중되고 있다. 최근 제약시장 라이선스 아웃 추세가 전임상 결과 단계에서도 이뤄지고 있기 때문이다.

유 대표는 "항암바이러스 신약 개발에 대한 글로벌 빅파마들의 관심이 갈수록 뜨거워지고 있다"며 “바이로큐어는 2025년까지 항암바이러스 분야 글로벌 탑 10에 진입한다는 확고한 목표를 가지고 있다”고 했다.

유행준 바이로큐어 대표. [사진=바이로큐어]

2016년에 설립된 바이로큐어는 항암바이러스 플랫폼기술을 적용해 신약 개발에 박차를 가하는 중이다. p53, Rb, ATM 등과 같은 암억제유전자(tumor suppressor gene)의 변이에 의해 형성된 암세포에 작용하는 용도기전을 보유하고 있다. 이와 관련된 SCI급(Br J Cancer, Oncogene, J Microbiol 등) 저널에 실린 논문이 총 19개다.

총 4종류(RC-402, RP-116, MC-509, SC-117)의 항암 바이러스 파이프라인을 확보해 제품화 개발 중이며, 단독 및 병용요법 전략 모두 추구하고 있다. RC-402, RP-116는 RNA바이러스이며, MC-509, SC-117는 DNA바이러스다.

유 대표는 “지난해 노벨의학상을 수상하고 현재 세계적 붐을 일으키고 있는 면역 항암제가 있지만, 이들의 항암 효율성이 20%를 넘지 못하고 있다”며 “가장 큰 이유는 인간의 면역체계가 암을 찾아내는 데 한계가 있기 때문”이라고 했다.

현재 글로벌 제약 시장은 빅파마들이 항암바이러스를 개발하고 있는 바이오벤처사를 통째로 사들일 정도로 그 개발 열기가 뜨겁다. 국내 상장사 중에서는 신라젠이 유일하게 임상을 진행 중이다.

지난해 베링거 인겔하임이 바이라테라퓨틱스(Vira Therapeutics)를 2억1000만유로(2720억원)에 사들였고, 머크는 임상 1상 단계의 호주 바이랠리틱스(Viralytics)를 3억9400만달러(4530억원)에 100% 인수했다.

세계 1위 제약사 존슨앤존슨(J&J)은 베네비어 바이오팜(BeneVir Biopharm)을 10억달러(1조1000억원)에 인수하는 계약을 체결했다. 베네비어는 ‘T-Stealth’라는 항암바이러스 플랫폼을 개발 중이며, 바이로큐어는 이와 비슷한 파이프라인 구축을 위해 연구를 진행하고 있다.

유 대표는 “MC-509는 아직 사람들에게 바이러스 항체가 형성돼 있지 않아 소량의 항암제로도 높은 항암효과를 나타낼 수 있을 것으로 예상된다”면서 “MC-509는 외부 DNA를 잘 수용하는 능력이 있어 특화된 엔지니어드(Engineered) 물질로 새로이 만드는 데 아주 적합한 바이러스다”고 설명했다.

그는 이어 “J&J가 사들인 회사의 플랫폼기술 ‘T-Stealth’은 바이러스가 면역세포를 피해 정확한 암 조직까지 가는 기능을 달고 있기 때문에 빅딜이 성사될 수 있었다”며 “바이로큐어의 파이프라인 중 MC-509는 타깃까지 정확히 도달할 수 있도록 연구에 박차를 가하고 있으며, 고형암 직접 투여뿐만 아니라 IV(정맥주사) 타입으로도 개발할 것”이라고 강조했다.

특허권 확보에도 속도를 올리고 있다. 바이로큐어는 한국과 일본, 중국, 미국 등 총 5개의 항암바이러스 관련 특허를 보유하고 있다. 이 중 ‘RP-116’은 미국에서 ‘물질특허’ 등록을 받았으며, 구강암, 두경부암 등 희귀암을 목표로 전임상과 임상에 들어갈 계획이다.

유 대표는 “우리는 항암바이러스 제조공정의 핵심인 고순도의 대량 생산, 분리 정제에 대한 노하우를 갖추고 있다”며 “이를 특허화한 국내 유일한 원천 기술과 생산 공정 기술을 갖고 있다”고 말했다.

그러면서 “미래의 항암 치료제는 항암바이러스 단독, 면역항암제와의 병용, 바이러스들간 병용요법이라는 시대적인 흐름을 탈것으로 예상된다”며 “바이로큐어는 향후 자연에 존재하는 유익한 바이러스를 발굴해 차세대 혁신 항암신약 및 백신을 개발, 각종 암을 치료하고 인류건강에 공헌하는 것이 목표다”고 덧붙였다.

한편, 유 대표는 지난달 바이로큐어 대표로 취임해 경영 및 연구개발, 투자유치, 글로벌 시장 개척까지 모든 분야를 총괄하고 있다. 그는 서울대학교 식품공학과를 졸업하고, 삼성그룹 비서실을 거쳐 CJ제일제당 바이오사업 총괄부사장으로 근무한 바 있다. 이후 동부팜한농 부사장, 한국생명공학연구원 센터장 등을 역임하며, 35년 이상 바이오산업 분야에서 전문경영인으로서 활약했다.

urim@newspim.com

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9월 북극항로 첫 시범운항 [부산=뉴스핌] 최영수 선임기자 = 해양수산부가 올해 북극항로 개척에 본격 나선다. 오는 8월 말에서 9월 중 컨테이너선(3000TEU급)을 투입해 시범운항을 실시할 예정이다. 이를 위해 상반기 중 시범운항에 참여할 선사 및 화주를 모집해 선정할 방침이다. ◆ 북극항로 개척 원년…첫 시범운항 주목 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)은 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 이 같은 내용을 포함한 새해 정책방향을 제시했다. 그는 "오는 9월 전후에 시범운항을 할 수 있도록 준비하고 있다"면서 "3000TEU급 컨테이너선을 투입할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "3000TEU급 컨테이너선이 대형에 비하면 작다고 할 수 있지만, 크기는 중요하지 않다"면서 "중국이 지난해 운항한 선박도 4000TEU급 수준"이라고 설명했다. 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)이 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 새해 정책방향을 설명하고 있다. [사진=해양수산부] 2026.01.06 dream@newspim.com 김 대행은 "시범운항을 위해 올해 상반기 중에는 선사와 화주를 선정할 예정"이라면서 "시범운항이라는 면에서 여러 가지 인센티브를 제공할 방침"이라고 밝혔다. 다만 "선사가 선정되면 선사가 희망하는 게 있기 때문에 이를 반영해서 잘 결정하겠다"고 덧붙였다. 부산신청사 건립과 관련해서는 "내년 예산에 (신청사)설계비를 반영할 예정"이라면서 "내년부터 구체적인 (청사 건립)절차를 시작할 계획"이라고 밝혔다. UN해양총회 개최지와 관련해서는 "개최도시 선정은 UN과도 협의해야 할 사항"이라면서 "(유치에)관심 있는 도시들과 협의해서 결정하겠다"고 설명했다. ◆ 부산해양수도 조성 첫발…유관기관 모으기 가속 김 대행은 지난 5일 부산청사에서 열린 해수부 시무식에서 신년사를 통해 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"고 제시했다. 이를 위해 해양수산분야 유관기관을 부산으로 모으는 작업이 본격화될 전망이다. 해수부 산하기관들도 올해 부산 이전이 본격화될 것으로 보인다.  김 대행은 "기업, 공공기관, 해사법원, 동남권투자공사 등이 집적화된 해양클러스터 조성을 추진해 나가겠다"면서 "부산항을 세계 최대 규모의 항만으로 개발하고, 터미널 운영 효율화와 종합 항만서비스 제공을 통해 글로벌 물류 요충지로 성장시키겠다"고 다짐했다. 이어 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"면서 "부산에서 로테르담까지 북극항로 시범운항을 추진하고 해양수도권 육성전략을 조속히 수립하겠다"고 강조했다. 2026년 해양수산부 업무계획 [자료=해양수산부] 2025.12.23 dream@newspim.com dream@newspim.com 2026-01-06 11:00
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
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