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하임바이오, 대사항암제 식약처 IND 승인

기사입력 : 2019년08월23일 11:17

최종수정 : 2019년08월23일 11:17

거의 모든 암세포 사멸 특성, 부작용 없어
10월부터 연세대 세브란스 임상 1상 예정

[서울=뉴스핌] 박진숙 기자 = 하임바이오는 4세대 대사항암제 NYH817100의 국내 임상 1상을 위해 식품의약품안전처에 신청한 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 23일 밝혔다.

식약처의 IND 승인으로 하임바이오는 이르면 10월부터 연세대 세브란스병원에서 임상 1상을 시작할 계획이다.

[로고=하임바이오]

하임바이오가 원천기술을 보유한 항암제 신약 NYH817100은 암세포의 에너지대사를 차단해 암을 사멸시키는 대사항암제로 기존 항암제인 화학항암제, 표적항암제, 면역항암제 등의 한계를 극복했다는 평가를 받고 있다.

NYH817100은 암세포의 에너지 생성 경로에 핵심 역할을 하는 물질을 억제하는 NYH817G와 NYH100P를 병용해 암세포의 에너지 대사를 차단하는 치료제다. 암세포에 공급되는 에너지를 차단해 암을 제거하는 항암제로 기존 항암제와 비교했을 때 부작용은 없고 완치율은 더욱 높을 것으로 기대하고 있다.

NYH817100과 같은 대사항암제는 거의 모든 암세포를 사멸시키는 특성이 있는 만큼 뇌종양, 췌장암, 폐암, 위암 등 모든 암종을 대상으로 임상 1상을 진행한다는 전략이다.

김홍렬 하임바이오 대표이사는 “최근 국내 바이오기업들의 잇따른 임상 실패로 식약처가 IND 승인을 까다롭게 진행하고 있는 상황에서 3개월 만에 IND 승인을 받았다”며 “이는 개발 중인 신약이 차세대 항암제로서 높은 평가를 받았다는 반증”이라고 말했다.

하임바이오는 이미 임상 1상에 사용할 임상약은 환자 편의성이 높은 경구용으로 제제 및 제형 개발을 완료했고 임상연구팀도 구축해 임상은 빠르게 진행될 것으로 전망하고 있다.

또, 국내 임상과는 별도로 미국 임상 2상 패스트트랙(Fast track) 지정을 위해 신약 개발 전문 컨설팅사인 액셀리드(Axcelead)와 긴밀한 협업을 진행하고 있다.

 

justice@newspim.com

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