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바이로메드 "VM202, ‘중증하지허혈' 중국 임상 2상 탁월한 치료 효과 확인"

  • 기사입력 : 2018년06월28일 15:37
  • 최종수정 : 2018년06월28일 15:37
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[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 혁신 바이오신약 개발 기업인 바이로메드는 중국 파트너사인 베이징 노스랜드 바이오텍社가 VM202 중국 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 28일 발표했다.

바이로메드는 2004년에 한국과 중국 지역의 VM202 상용화 개발을 위하여 한국에서는 이연제약에게, 중국에서는 베이징 노스랜드 바이오텍社에 기술이전 한 바 있다. 노스랜드 바이오텍은 중국 시장 내 상용화를 위해 ‘NL003’이라는 프로젝트명으로 2009년 임상 1상 완료, 지난 해 임상 2상 종료보고서 제출 후 11월 임상 3상을 승인 받아 준비 중에 있다.

이번 임상 2상은 ‘중증하지허혈(Critical Limb Ischemia, CLI)’ 환자 200명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 위약대조군의 디자인으로 중국 내 9개 임상 사이트에서 진행됐다.

미국 임상 2상의 경우와 마찬가지로 약물과 관련된 심각한 부작용은 없었다. 유효성 관련해서는, 투여 180일째 통증 감소효과가 VM202 투여 그룹에서 (위약대조군보다) 유의미하게 나타났다(p < 0.05). 뿐만 아니라 궤양완치율의 경우, VM202 고용량군이 64.3%을 보여서 위약대조군의 21.05%보다 현저하게 높음을 확인했다고 회사측은 전했다.

중국 임상 2상 책임자인 베이징 수도의과대학 선무병원의 구융취앤(谷涌铨) 교수는 “이번 임상 2상에서 우리가 기대한 결과를 얻었으며, CLI 질환의 치료에 있어서 매우 희망적인 결과라고 할 수 있다. 현재 CLI 질환에 대한 효과적인 치료제가 없기 때문에 VM202가 새로운 치료 수단이 될 수 있을 것”이라고 언급했다. 

ssup825@newspim.com

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